Este estudio está reclutando actualmente a pacientes. Verificado por Schering-Schering-Plough enero de 2006

Seguridad y eficacia del inhibidor + de la Clavija-Intron del protease de Schering HCV para los no respondedores del genotipo 1 a Peginterferon/ribavirin, con y sin estudio de la fase II del ribavirin

Monoterapia del inhibidor del protease de SCH 503034 HCV en los no respondedores del genotipo 1 IFN de HCV (11/15/05)

Inhibidor Hep Del Protease De Vx-950 C (11/15/05)

Terapia de la combinación con el inhibidor y PegIntron del protease de Sch-503034 HCV en no respondedores: resultados del estudio del!b de la fase (11/15/05)

"seguridad y eficacia de la Clavija-Intron más de SCH 503034, con y sin ribavirin agregado, en pacientes con la hepatitis crónica C, genotipo 1, que no respondió al tratamiento anterior con Peginterferon Alfa más el ribavirin (estudio P03659)"

Este estudio está reclutando actualmente a pacientes. Verificado por Schering-Schering-Plough enero de 2006

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Propósito
El objetivo primario de este estudio es determinar la gama de la dosis segura y efectiva de SCH 503034 conjuntamente con Clavija-Intron en los temas del adulto que tienen hepatitis crónica C sin cirrosis, y que han fallado un curso adecuado de la terapia de la combinación con peginterferon-alfa más el ribavirin. Un objetivo secundario es explorar si el ribavirin proporciona una ventaja adicional cuando está combinado con la Clavija-Intron más SCH 503034.

Fase II

Diseño Del Estudio: Tratamiento, Seleccionado al azar, Double-Blind, Control Del Placebo, Asignación Paralela, Estudio De Safety/Efficacy

Título Oficial: PEG-Intron/REBETOL contra la Clavija-Intron/SCH 503034 con y sin ribavirin en no respondedores crónicos de la hepatitis C Hcv-1 Peginterferon Alfa/Ribavirin: Un Estudio De la Fase 2 El Dosis-Encontrar de SCH 503034

Detalles más futuros del estudio en la manera prevista por Schering-Schering-Plough:

Inscripción Total Prevista: 300

Comienzo del estudio: Septiembre de 2005; Terminación prevista: Abril de 2007

Elegibilidad
Edades elegibles para el estudio: 18 años - 65 años, géneros elegibles para el estudio: Ambos

Criterios

Criterios dominantes de la inclusión:
- infección documentada con la hepatitis crónica C (CHC), genotipo 1.
- falta documentada de responder a un curso del tratamiento adecuado (mínimo 12 semanas) con peginterferon-alfa más el ribavirin.
- ninguna evidencia de la cirrosis en biopsia del hígado.
- resultados de la examinación y de los pruebas de laboratorio físicos dentro de gamas especificadas.
- abstinencia del uso de sustancias abusadas.

Criterios dominantes de la exclusión:
- mujeres que son embarazadas u oficio de enfermera un niño.
- pacientes con cirrosis, la co-infeccio'n con la hepatitis B o VIH, y los pacientes Africano-Americanos.
- tratamiento anterior con cualquier polimerasa de HCV o inhibidor del protease.
- pacientes que recayeron después de respuesta al tratamiento anterior.
- evidencia de la enfermedad del higado avanzada, o enfermedad del higado de una causa con excepción de CHC.
- condición psiquiátrica preexistente.

Información de la localización y del contacto
Refiera por favor a este estudio por el identificador NCT00160251 de ClinicalTrials.gov

California
Sitio De investigación 10, San Francisco, California, 94115, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 415-202-1506

Sitio De investigación 19, San Diego, California, 92173, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 619-662-5400

Illinois
Sitio De investigación 17, Chicago, Illinois, 60611, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 312-503-0121

Indiana
Sitio De investigación 15, Indianapolis, Indiana, 46202, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 317-278-8118

Maryland
Sitio De investigación 12, Baltimore, Maryland, 21287, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 410-614-6089

Massachusetts
Sitio De investigación 13, Boston, Massachusetts, 02215, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 617-632-1070

Missouri
Sitio De investigación 6, St. Louis, Missouri, 63104, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 314-577-8764

Sitio De investigación 20, Ciudad De Kansas, Missouri, 64131, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 816-361-0055

York Nueva
Sitio De investigación 14, York Nueva, York Nueva, 10021, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 212-746-4338

Carolina Del norte
Sitio De investigación 3, Durham, Carolina Del norte, 27710, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 919-668-7177

Ohio
Sitio De investigación 9, Cincinnati, Ohio, 45267-0595, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 513-584-2363

Tejas
Sitio De investigación 23, Dallas, Tejas, 75390, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 214-648-4801

Virginia
Sitio De investigación 18, Richmond, Virginia, 23298, Estados Unidos; Contacto Público De Reclutamiento 804-828-4060

Francia
Sitio De investigación 29, Clichy, 92118, Francia; Contacto Público De Reclutamiento 01 40 87 50 95

Sitio De investigación 30, Lyon, 69288, Francia; Contacto Público De Reclutamiento 04-72-41-39-31

Sitio De investigación 31, París, 75651, Francia; Contacto Público De Reclutamiento 33-142-16-10-19

Alemania
Sitio De investigación 26, HOMBURG/SAAR, 66421, Alemania; Contacto Público De Reclutamiento 4968411623210

Sitio De investigación 27, Hannover, 30623, Alemania; Contacto Público De Reclutamiento +49-511 532-2853

España
Sitio De investigación 32, Barcelona, 08035, España; Extensión pública de reclutamiento 6561 del contacto 34932746000


Extraido de


http://boards4.melodysoft.com/app?ID=HepatitisVirusC&msg=23198&nombre=salva&link=http%3A%2F%2Fhepatitis%2Dc%2Eblogspot%2Ecom&Imagen=http%3A%2F%2F